1
净化厂房洁净区域内有多个工序时,应根据各工序的不同要求,无尘车间哪家好,采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下,净化厂房洁净区域的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式,如万级净化厂房下的局部百级洁净区。
2
对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体,列入受控范围。
3
GMP净化厂房直接接触药品的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。
4
GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产,保障生产质量。
5
GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。
6
GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区,应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程,以满足他们所要进入的区域的不同要求。
7
GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间,具备初效过滤的集中送风系统,净化厂房控制区域内表面应平整光滑,无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。
净化工程安装施工进度目标的逐层分解
1) 净化工程安装施工进度目标的逐层分解是从净化工程安装施工开始前和在净化工程安装施工过程中,逐步地由宏观到微观,由粗到细编制浓度不同的进度计划过程。
2) 在净化工程安装施工过程中对净化工程安装施工进度目标进行动态跟踪和控制
①按照进度控制的要求,收集净化工程安装施工进度实际值。
②定期对净化工程安装施工进度的计划值和实际值进行比较。根据本项目特点,进度的控制周期可定为一旬或半月。比较净化工程安装施工进度的计划值和实际值时应注意,其对应的工程内容应一致,如以里程碑事件的进度目标值或再细化的进度目标值作为进度的计划值,则进度的实际值是相对于里程碑事件或再细化的分项工作的实际进度。
进度的计划值和实际值的比较应是定量的数据比较,比较的成果是进度跟踪和控制报告如编制进度控制的旬、月、季、半年和年度报告等。
③通过净化工程安装施工进度计划值和实际值的比较,如发现进度的偏差,则必须采用相应的纠偏措施进行纠偏.
3)如有必要(即发现原定的净化工程安装施工进度目标不合理,或原定的净化工程安装施工进度目标无法实现等),则调整净化工程安装施工进度目标.
(1)净化工程安装施工成本目标的逐层分解,通过编制净化工程安装施工成本规划,分析和论证净化工程安装施工成本目标实现的可能性,并对净化工程安装施工成本目标进行分解。
(2)在净化工程安装施工过程中对净化工程安装施工成本目标进行动态跟踪和控制
①按照成本控制的要求,收集净化工程安装施工成本的实际值。
现在风淋室的种类越来越多,市场上各种各样的产品让人目不暇接。淋室有人用风淋室系列、物用货淋室系列;吹淋方式有单侧吹淋、双侧吹淋、顶部吹淋等多种组合;风淋室门有手动门、自动门、快速卷帘门等多种选择。
风淋室有以下几个比较好的特点:
1. 冷板喷塑系列,采用多层酸洗技术,静电无尘喷塑处理。 2. 采用数显吹淋时间,风淋时间为0~99s可调,无尘车间公司,并显示已风淋时间。 3. 采用不锈钢拉手、加厚不锈钢底板、不锈钢喷嘴作为基本配置。 4. 采用全自动控制运行,双门电子互锁,感应自动吹淋,吹淋时双门锁闭。 5. 采用新型设计理念设计的送风吹淋系统风速可达到25m/s~32m/s的超强风速,确保进入洁净室的人员及货物达到彻底除尘的完美效果。
风淋室的两道门电子互锁,无尘车间报价,可以兼起气闸室的作用,阻止外界污染和未被净化的空气进入洁净区域。杜绝工作人员将头发,温州无尘车间,灰尘、细菌带入车间,达到工作场地严格的无尘净化标准,生产出高质量的产品。风淋室是人员进入洁净室无尘车间所必备的净化设备,通用性强,可与所有的洁净室和洁净厂房配套使用,工作人员进入车间时,必须通过此设备,用强劲洁净的空气,由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,有效而迅速清除去附着在衣服上的灰尘、头发、发屑等杂物,它 可以减少人进出洁净室所带来的污染问题。